Stellenanzeige


  • Erstellung von Abweichberichten im Produktionsprozess
  • Strukturelle Vorgehensweise bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Erstellung und Koordination von daraus resultierenden CAPA Maßnahmen
  • Generelle Administration des Deviation Prozess (Organisation von Meetings, Festlegung nächster Schritte, Strukturierung und Erstellung der Abweichungen sowie Nachverfolgung des Bearbeitungsstand)
  • Fachliche Beschreibung des Sachverhaltes in enger Abstimmung mit den Prozessspezialisten
  • Adressierung und Nachverfolgung von CAPAs
  • Fristgerechte Bearbeitung (ggf. Zwischenbewertung) sowie Abschluss der jeweiligen Maßnahmen
  • Ganzheitliche Betrachtung (Überblick) aller Abweichungen und Vorklassifizierung nach Dringlichkeit für die Abarbeitung
  • Anwendung von einschlägigen Tools, insbesondere zur Prozessierung von Deviations, Changes, CAPAs unter Anwendung einschlägiger Methoden, z. B. 5W-Methode, Ishikawa
  • Bearbeitung von Deviations unter Andwendung von Prozessdokumenten auf globaler und lokaler Ebene (GPD, Parameter Liste, TRD) sowie z. B. SOPs, MBRs, Probennahmeplänen
  • Durchführung und Auswertung von Schlüssel KPIs zum gesamten Deviation Prozess und von Vorstellung der Statistik in relevanten Meetings
  • Enge und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Schnittstellengruppen: u.a. Quality, IT, Change Management, BatchRecord Review
  • Übernahme von angrenzenden Aufgaben, z. B. Change Bearbeitung, Troubleshooting im Rahmen von Abweichungen und der Definition von effektiven CAPA-Maßnahmen
     


  • Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biologie oder vergleichbar mit erster Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Erfahrung in der Herstellung von biotechnisch erzeugten Arzneimitteln von Vorteil
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Abweichungsmanagement
  • GMP Kenntnisse
  • Gute Anwendungs- und Systemkenntnisse in ERP-SAP, PLS- ABB, ggf. LIMS, Werum MES
  • Kenntnisse im Bereich Operational Excellence und Anwendung entsprechender Tools
  • Fähigkeit, Menschen einzubinden und zu überzeugen
  • Freude an der Arbeit im Team
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit in Deutsch und Englisch


  • Übertarifliche Bezahlung nach Tarifvertrag (BAP/DGB) + Branchenzuschläge
  • Ausgezeichnete Sozialleistungen
  • Hervorragende Arbeitssicherheitsmaßnahmen
  • Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle